★ Asesoría en Cumplimiento MoCRA
Si fabricas, vendes o exportas cosméticos al mercado de Estados Unidos, tu empresa puede necesitar registro de instalación, listado de productos, Agente en EE. UU. o una combinación de estos servicios. Te ayudamos a revisar qué aplica a tu caso y a completar el proceso en línea con un lenguaje claro, paso a paso y sin complicaciones innecesarias.
Si tu empresa fabrica, procesa, maquila o comercializa cosméticos para EE. UU., es importante revisar qué obligaciones MoCRA aplican antes de vender o exportar.
El registro de instalación se renueva cada dos años desde la fecha inicial de registro. Los listados de productos cosméticos se actualizan anualmente y cada vez que cambia información relevante del producto.
★ Requisitos MoCRA
Según tu rol en la cadena de suministro, MoCRA puede requerir uno o varios pasos: registro de instalación, listado de productos, Agente en EE. UU. o revisión de etiquetas.
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Muchas instalaciones que fabrican, procesan, empacan, etiquetan o exportan productos cosméticos para el mercado de EE.UU. podrían requerir registro ante la FDA, sujeto a las exenciones aplicables. La renovación es cada dos años desde la fecha inicial de registro.
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Las etiquetas cosméticas deben cumplir con los requisitos de la FDA para la declaración de ingredientes, declaraciones obligatorias y presentación del etiquetado. Revisamos tus etiquetas para ayudarte a identificar problemas comunes antes de que tus productos lleguen al mercado de EE.UU.
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La empresa responsable del producto, conocida como Responsible Person, debe listar ante FDA cada cosmético comercializado en EE. UU., incluyendo información del producto e ingredientes.
Importante: No todos los negocios tienen la misma obligación. Algunas empresas necesitan registro de instalación, otras necesitan listado de productos, y otras necesitan ambos. Las instalaciones extranjeras también deben designar un Agente en EE.UU. ubicado en Estados Unidos como parte del proceso de registro. Te ayudamos a entender qué aplica a tu caso.
★ 14,299 instalaciones · 992,907 listados de productos registrados ante la FDA
● Equipo con base en Miami
● Asesoría internacional
● Respuesta en 1 día hábil
● Empresa privada, no afiliada a la FDA
Todo lo que necesitas para vender cosméticos en el mercado de EE.UU. — gestionado por nuestro equipo con base en Miami.
Gestionamos el registro de tu instalación cosmética ante FDA y te asistimos para obtener el FEI si lo necesitas.
Preparamos y presentamos el listado de tus productos cosméticos ante FDA, incluyendo información del producto, ingredientes y datos requeridos.
Si tu instalación está fuera de Estados Unidos, podemos actuar como tu Agente en EE. UU. y servir como punto de contacto ante FDA.
Revisamos los puntos clave de tus etiquetas cosméticas para ayudarte a detectar errores antes de vender o enviar tus productos a EE. UU.
Nuestros planes gestionan el registro de instalación cosmética ante FDA e incluyen el servicio de Agente en EE. UU. cuando aplica. Importante: el Listado de Productos se cobra por separado a $195 USD por producto.
¿Necesitas ayuda antes de comenzar? Escríbenos por WhatsApp y resolvemos tus dudas primero.
Un camino simple y digital hacia el cumplimiento MoCRA. Revisamos tu caso y gestionamos la presentación — tú mantienes el control.
Completa el formulario en línea con los datos de tu empresa, instalación y productos. Apoyamos a negocios en EE.UU. y en más de 40 países.
Nuestro equipo verifica si tu negocio podría necesitar registro de instalación, listado de productos, un Agente en EE.UU., o una combinación de estos servicios.
Organizamos la información requerida y preparamos tu presentación según las pautas de la FDA para el registro de instalación y el listado de productos cosméticos.
La mayoría de los casos se procesan en 10 días hábiles. Una vez finalizado el proceso, te entregamos el comprobante de presentación y los números o códigos de confirmación disponibles para tu caso. Así tu empresa queda preparada para vender cosméticos en EE. UU. cumpliendo con los pasos MoCRA aplicables a tu caso.
✓ La asistencia con el FEI está incluida en el servicio. La FDA contempla que el FEI sea el número de registro de instalación requerido, y una instalación podría necesitar obtenerlo antes de enviar el registro de instalación cosmética. Si aún no tienes un número FEI, te ayudamos a solicitarlo como parte del proceso.
Encuentra respuestas rápidas a las preguntas más comunes sobre el registro y listado de cosméticos ante la FDA. Si tu pregunta no está aquí, estamos a un mensaje de distancia.
MoCRA puede aplicar si tu empresa fabrica, procesa, maquila, distribuye o vende cosméticos en Estados Unidos. También puede aplicar a empresas extranjeras que exportan cosméticos al mercado estadounidense. Como existen exenciones y diferencias según el rol de cada empresa, revisamos tu caso antes de recomendar el siguiente paso.
El registro de instalación identifica el lugar físico donde se fabrican, empacan o procesan los productos cosméticos. El listado de productos reporta cada producto cosmético ante la FDA con sus ingredientes e información de etiquetado. Muchos negocios necesitan ambos, pero no todos. Por eso revisamos primero tu rol, tu instalación, tus productos y la información que aparece en la etiqueta. El registro de instalación se renueva cada dos años desde la fecha inicial de registro. Los listados de productos deben actualizarse anualmente y cuando cambia la información del producto.
Si tu instalación está ubicada fuera de Estados Unidos, sí. La FDA exige que las instalaciones cosméticas extranjeras designen un Agente en EE.UU. que pueda recibir comunicaciones en su nombre. Si tu instalación está dentro de EE.UU., no necesitas un Agente en EE.UU. Nuestros Planes de Soporte incluyen el servicio de Agente en EE.UU. para instalaciones extranjeras.
Nuestros Planes de Soporte incluyen revisión inicial del caso, apoyo con el registro de instalación, servicio de Agente en EE. UU. cuando aplica y seguimiento de la presentación. El Listado de Productos se cotiza por separado a $195 USD por producto.
El Plan de Soporte MoCRA de 1 año cuesta $595 USD y el de 2 años cuesta $995 USD. El Listado de Productos tiene un costo adicional de $195 USD por producto. La FDA no cobra una tarifa gubernamental por el registro de instalación cosmética ni por el listado de productos; lo que pagas cubre nuestro apoyo privado, preparación, presentación, seguimiento y servicio de Agente en EE. UU. cuando aplica.
No. El precio que ves en nuestra página de precios es lo que pagas. Si tu caso tiene una complejidad inusual, te lo informamos antes de comenzar cualquier trabajo adicional.
La mayoría de los casos se procesan en 10 días hábiles desde el momento en que recibimos tu información completa. Los casos más complejos pueden tardar más. Puedes comenzar en línea en solo unos minutos.
No. La FDA no emite certificados por el registro MoCRA ni por el listado de productos. Tu registro se confirma a través del sistema de la FDA. Te entregamos un comprobante de la presentación y los números de confirmación.
FEI significa FDA Establishment Identifier (Identificador de Establecimiento de la FDA). Es el número que la FDA usa para identificar una instalación registrada. Si tu instalación aún no tiene uno, lo obtenemos por ti como parte del Plan de Soporte sin costo adicional.
MoCRA tiene una exención para pequeñas empresas en ciertas obligaciones de registro de instalación, pero no todas las pequeñas empresas de cosméticos califican. Las obligaciones de listado de productos aplican de forma más amplia. Cuéntanos sobre tu negocio y revisamos si la exención aplica a tu caso.
Sí. Las instalaciones cosméticas extranjeras están obligadas a registrarse ante la FDA si sus productos se venden en Estados Unidos. Trabajamos con empresas internacionales con regularidad y nuestros planes incluyen el servicio de Agente en EE.UU. requerido para instalaciones extranjeras.
Los productos cosméticos que no cumplen con MoCRA pueden ser rechazados al entrar a EE.UU. o quedar sujetos a acciones de cumplimiento por parte de la FDA. Completar los pasos MoCRA aplicables a tu caso ayuda a reducir riesgos de retrasos, rechazos o problemas de cumplimiento al vender cosméticos en EE. UU.
Nuestro servicio es operado por GL Trading Solutions LLC, una empresa privada de consultoría con base en Miami, Florida. Ayudamos a marcas y fabricantes de cosméticos de todo el mundo con el cumplimiento ante la FDA. No somos un bufete de abogados y no estamos afiliados a la FDA.
Sí. Puedes hacer una pregunta primero por WhatsApp al +1 (305) 610-9953 o por correo a [email protected]. Si tu caso es más complejo, te ayudamos a elegir el Plan de Soporte adecuado.
¿No encontraste tu pregunta? Escríbele a Mateo directamente — normalmente responde en un día hábil.
Si no estás seguro de qué necesita tu empresa, envíanos tu caso. Te ayudamos a identificar si necesitas registro de instalación, listado de productos, Agente en EE. UU., revisión de etiquetas o una combinación de servicios.
Te explicamos qué puede aplicar a tu negocio en un lenguaje claro y sencillo.
Puedes comenzar en línea sin necesidad de agendar una llamada primero.
Trabajamos con negocios de cosméticos dentro y fuera de Estados Unidos.
Si tu caso es más complejo, nuestro equipo puede intervenir y ayudarte.
Puedes comenzar en línea en solo unos minutos. Cuéntanos sobre tu negocio, tu instalación y tus productos. Revisamos tu caso y te ayudamos a avanzar.
Descarga una guía práctica para entender qué puede necesitar tu empresa antes de vender cosméticos en Estados Unidos: registro de instalación, listado de productos, Agente en EE. UU. y revisión de etiquetas.
